Per sapere se una nuova terapia, una nuova chirurgia o una nuova modalità assistenziale funzionano e sono utili – o non funzionano e non sono utili – è necessario organizzare degli studi clinici. Questo vale per le patologie oncologiche così come tutte le altre malattie.
La ricerca clinica viene effettuata attraverso la collaborazione nazionale o internazionale tra diversi centri clinici – la cosiddetta ricerca multicentrica – e nel caso dei farmaci si organizza solo dopo dati favorevoli emersi nelle ricerche pre-cliniche.
I laboratori di ricerca clinica, come quelli che hanno sede presso il dipartimento di Oncologia dell’Istituto Mario Negri IRCCS, si occupano proprio di promuovere e organizzare progetti di ricerca clinica in modo da poter studiare e documentare in modo accurato e trasparente che cosa sia meglio per le pazienti. Per ricerca clinica si intendono tutte le ricerche condotte sull’uomo, si riconoscono due grandi categorie: sperimentali o osservazionali.
- Sperimentare vuol dire “perturbare” la natura introducendo un intervento – un nuovo farmaco, una chirurgia o una modalità assistenza – in contesti controllati.
Per valutare se il cambiamento osservato sia attribuibile a un determinato intervento (e non al caso o ad altro intervento) è necessario quindi condurre studi che prevedano un numero di soggetti adeguato, la presenza di trattamento di confronto e procedimenti per evitare l’azione di confonditori dei risultati. Il modello di riferimento è lo studio clinico controllato randomizzato. La semplice osservazione di uno o pochi casi non è sufficiente per documentare, per esempio, che un farmaco funzioni meglio di un altro. Per avere risposte adeguate bisogna accumulare una serie di prove che derivano da ricerche scientifiche che permettano di dare un giudizio basato su esperienze ripetibili e verificabili. Un breve film di animazione spiega cosa vuol dire “studio clinico controllato e randomizzato http://www.ecranproject.eu/it/node/25 - Osservare vuol dire invece non introdurre nessun intervento dall’esterno nella situazione che si vuole studiare e, semplicemente, osservare il corso degli eventi. Negli studi osservazioni si raccolgono dati e informazioni senza alterare in nessun modo quello che si fa di solito.
Promuove e fare ricerca clinica è molto importante, ancora più importante creare delle reti tra clinici e ricercatori per disegnare studi che corrispondono ai bisogni dei pazienti. Dal canto loro i pazienti e le associazioni che li rappresentano devono cercare di collaborare affinché la ricerca clinica corrisponda veramente i bisogni e le aspettative dei pazienti.
Nel caso del tumore dell’ovaio, le reti di clinici e ricercatori, come quella del Mango (http://www.mango-group.it/ ), facilitano la ricerca perché, lavorando in modo coordinato, permettendo di raccogliere in modo più veloce, coordinato e di buona qualità i dati su grandi casistiche di pazienti. Queste casistiche permettono di arrivare prima ai risultati e permettono analisi dei dati più accurate.
Partecipare alla ricerca clinica è importante per migliorare nel tempo la cura e l’assistenza.
L’attenzione alla ricerca clinica è parte integrante anche del dibattito sulla partecipazione di cittadini e pazienti nel dibattito sulla salute pubblica e sulle scelte in sanità. Progetti promossi dal Laboratorio per il coinvolgimento in sanità del dipartimento di Salute Pubblica dell’Istituto Mario Negri IRCCS pongono attenzione sia sulla qualità ed eticità della ricerca clinica, ma anche alla corretta informazione sui risultati della ricerca, al dibattito sul consenso informato e al dibattito sull’attenzione che la ricerca corrisponda ai bisogni dei malati.